無(wú)論什么樣大小的廠(chǎng)房潔凈室裝修,重點(diǎn)之處都在于對空氣過(guò)濾器的選用上面,讓一定范圍內的有害氣體、細菌等微粒子污染物排除,使室內溫度、壓力、潔凈度、氣流時(shí)速等嚴格控制在工程科學(xué)要求的范圍之內。不同級別的潔凈室裝修對空氣過(guò)濾器的布置要求不同,比如百級、萬(wàn)級、十萬(wàn)級等可采用初級、中級三級過(guò)濾器,中等偏上或高效空氣過(guò)濾器宜選用并參照相對應的額定風(fēng)量為宜。那么藥品廠(chǎng)房潔凈室裝修設計都有哪些方法呢?
潔凈室從廠(chǎng)房的選址,再到設計、布局、裝修及維護必須要符合藥品生產(chǎn)的基本要求,應盡量最大限度的避免污染或交叉污染、氣味混淆等導致出錯,因此要對廠(chǎng)房潔凈室做好防護措施,降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險。所以,為了建造出合格的生產(chǎn)環(huán)境,廠(chǎng)房潔凈室裝修設計環(huán)境要符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》內的相關(guān)規定。
我們要明白,潔凈室的空氣凈化工作運行原理是使用風(fēng)機將空氣抽入機器,然后再通過(guò)內置的濾網(wǎng)過(guò)濾掉吸入的空氣,其目的在于能過(guò)濾掉多余粉塵、有毒氣體及其它異味,達到有效殺滅部分細菌的作用。潔凈室的標準凈化程序:氣體進(jìn)入 - 初期凈化 - 加濕階段 - 加熱階段 - 表冷階段 - 空氣凈化 - 風(fēng)機運作 - 管道輸送 - 再次風(fēng)口凈化 - 送入室內 - 送出粉塵等細微顆粒 - 氣體回流,不斷反復以上工序,從而達到最終凈化目的。
藥品廠(chǎng)房潔凈室裝修設計方法都有哪些呢?具體我們來(lái)了解一下。
1、為降低污染的風(fēng)險,潔凈室內生產(chǎn)設備的布局位置應與所生產(chǎn)藥品的特性做好相應潔凈度級別的合理設計,并達分析多產(chǎn)品存在公用的可行性,對于特殊性質(zhì)藥品必須采用專(zhuān)用的獨立房間分開(kāi)生產(chǎn),對其它常規藥品生產(chǎn)區進(jìn)行嚴格區分。
2、廠(chǎng)房?jì)确菨崈魠^域潔凈區之間或不同空氣潔凈房間的壓差控制在10帕斯卡以上,假如生產(chǎn)環(huán)境要求的,相同潔凈度級別的不同區域之間要將壓差穩定在適當指標。
3、潔凈室的頂面、墻面、地面在裝修時(shí)應保證無(wú)裂縫、無(wú)顆粒脫落、表面平整光滑,避免粉塵漂浮,這樣更便于以后對室內做好清潔消毒處理,各種管道、照明設備、風(fēng)口等位置亦應如此。
4、廠(chǎng)房藥品包裝線(xiàn)應做好合理設計和布局,以避免因混淆生產(chǎn)所帶來(lái)的交叉細菌感染,使之規避藥品生產(chǎn)中由于錯誤操作帶來(lái)的質(zhì)量風(fēng)險,因此,做好安全距離隔離措施非常重要。
5、廠(chǎng)房舊潔凈室裝修改造中,要達到無(wú)塵施工,確保其它正在生產(chǎn)的潔凈室或整個(gè)廠(chǎng)房?jì)日Ia(chǎn),對相鄰位置的潔凈室要做好隔離保護措施。
6、廠(chǎng)房潔凈裝修所使用的吊頂、隔墻、管線(xiàn)配件等都要與廠(chǎng)房結構單獨相連,不能將所需運作設備與裝修材料混淆或交叉加固連接,目的是防止因設備震動(dòng)造成室內粉塵脫落。
7、所有施工材料進(jìn)場(chǎng)都應做好運輸保護,避免因氣味或揚塵隨意飄散影響生產(chǎn)環(huán)境,各種管線(xiàn)及照明設備、門(mén)窗等重要縫隙處要做好密封處理且不能有松動(dòng)現象,方便后期正常日常清潔。
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